一、医疗器械种类目前已做过型的医疗器械有:医用护士工作站、医用儿科诊床、医院物资传输系统、医用分子筛制氧机、医用保存箱、内窥镜摄像系统、医用隔帘、药品周转箱、单过硫酸氢钾消毒剂。
二、医疗器械的一般性声明三、获证企业展示四、2型认证的优势1)全类型产品:已认证过的产品包括医用护士工作站、医用儿科诊床、医院物资传输系统、医用分子筛制氧机、医用保存箱、内窥镜摄像系统、医用隔帘、药品周转箱、单过硫酸氢钾消毒剂。
除上述产品之外,我们还可以认证手术服,手术帽,防护服,口罩,制氧机、便携式呼吸机等。
2)凸显产品特点:医疗器械的标准不仅有GB也有YY(医药行业标准)和WS(卫生行业标准),所以可以从产品自身遵循的标准方面声明,例如材料要求(阻燃性、抗静电性、透气性、耐磨性等)、结构要求(保护性、开放性设计等)、卫生要求(无菌性、无刺激性、易清洁等),也可以从环境保护方面声明,例如节能、节约资源、可降解、可拆解设计、延长寿命等方面凸显产品特点。
3)提高产品知名度:获得2型认证的产品可以在市场上获得更高的认可度,提升品牌形象和市场竞争力。
4)增强消费者信任:消费者可以通过购买获得环境标志产品认证的产品,来确保所购买的产品具有环保特性,从而增强消费者信任感。
5)引导企业绿色生产:环境标志产品认证有利于引导企业采取环保措施,推动绿色生产方式的发展。
6)短平快:2型受理简单,因无需抽样检测,所以周期短;同类型产品声明点可复制,便于行业推广;由于企业自我声明点,具有多样性和灵活性,可以为企业快速形成差异化认证。
7)可查可加分:认监委官网可查询,部分招投标项目中加分。
五、价格及周期序号收费项目金额1申请费2000元2初次现场检查费16500元3注册费3000元4年金5000元合计:26500元注:每多增加一个声明点,增加3000元,每增印一张证书副本加收100元证书有效期3年,每年年检保持证书有效性。
年检费=初次认证费×1/2(26500×1/2=13250)六、认证流程七、申请资料序号资料清单1企业营业执照2环评手续(环评报告表、环评批复、竣工验收报告)3三废监测报告(废气、废水、噪声)4产品商标注册证或品牌说明5产品的质量检验报告(带CMA标识,一年内)