继九源基因之后,又有一家手握GLP-1药物的药企冲刺港交所上市。
派格生物医药(苏州)股份有限公司2月23日,派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“派格生物”)向港交所提交上市申请,拟主板挂牌上市。
早在2021年8月,派格生物曾冲刺科创板上市,但最终于2022年4月撤回上市申请。
港股招股书提到,该决定是基于公司专注于产品研发的最新战略而自愿撤回。
派格生物成立于2008年,专注于自主研究和开发慢性病创新疗法,重点关注代谢紊乱领域。
截至2024年2月19日,派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,核心产品PB-119属于GLP-1受体激动剂,适应证包括二型糖尿病及肥胖症。
其中二型糖尿病适应证已于2023年9月获国家药监局受理,即将商业化。
由于兼具降糖、减重等多重效果,近两年大火的GLP-1药物在全球大火。
在上市之路上,GLP-1药物也成为药企们的亮点。
在派格生物之前,1月22日,杭州九源基因工程股份有限公司(简称“九源基因”)也递交了港股上市申请。
该公司旗下的产品管线包括GLP药物司美格鲁肽生物类似药JY29-2。
据医药行业交流平台“同写意”2022年6月28日发布的专访文章,派格生物董事长兼总经理徐敏对派格生物的定位曾经是“做具有中国特色的诺和诺德”,成为一个专注于糖尿病治疗的生物医药公司。
在他看来,GLP-1受体激动剂是必须要有的产品。
核心GLP-1药物糖尿病适应证或明年商业化GLP-1药物虽火,但国内外竞争也十分激烈。
全球范围内,诺和诺德和礼来凭借GLP-1药物均已获批糖尿病和减重两大适应证,且商业化收获颇丰,被称为“GLP-1双雄”。
国内来说,目前获批的GLP-1药物包括华东医药(000963)的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽。
从招股书来看,派格生物共有四款GLP-1药物,包括单靶点和多靶点,其中PB-119走在最前面,已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。
公司预计,该药最早于2024年第四季度获得NDA批准,并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。
派格生物产品管线