传统的医用硫化胶塞长这样儿,大家都有印象吧然而……硫化胶塞生产时会产生大量的边角废料(约15%),导致了大量的原材料浪费,并且其加工过程还存在能耗高、生产效率低等诸多问题。
目前全国输液袋(瓶)需求量约为45亿套,主要材质为PVC。
然而……鉴于PVC增塑剂的害处,许多欧美国家已经禁止使用PVC原料作为医用耗材。
非PVC材料生产的输液器取代传统的PVC输液器是大势所趋,也是一次性静脉输液器械发展的必然方向。
敲黑板了!!今天小编就要给大家推荐一类新材料,可以替代这两种用量巨大的医疗用品——热塑性弹性体(TPE)是一种在常温下显示硫化橡胶的高弹性,而高温下又像热塑性塑料一样可加工成型,兼具硫化橡胶和热塑性塑料特性的聚合物材料,被称作“第三代橡胶”。
TPE本身不添加增塑剂邻苯二甲酸(2-乙基己基)二酯(DEHP),同时具有高弹性、高强度的特性,环保、无毒、安全、柔软,对药物无吸附,可最大限度地保证药物疗效,受到人们的普遍青睐。
因此,作为硫化橡胶或PVC医疗制品的代用品,TPE受到广泛关注,其作为医用材料的产量正在逐步增加。
TPE代替硫化橡胶作为TPE的一种类别,热塑性医用溴化丁基材料是一种理想的替代材料,采用热塑加工方式成型,极大地降低了能耗,提高了生产效率;用于医用胶塞可彻底解决医用硫化丁基胶塞的边角料浪费难题,并且可以多次成型加工,大大降低了生产成本;安全性能高,无毒,不易落屑,具有低萃取性和低浸出性;具有优异的隔水、隔气性能,穿刺后对针的静态保持力出色。
可以预见,未来用该种材料生产的胶塞将会快速替代传统医用硫化胶塞。
除了医用胶塞,在许多硫化橡胶医用制品上,TPE都有其独特的替代优势,详见表1。
表1 TPE相对于硫化胶制品的优势TPE代替PVCTPE输液器与PVC输液器相比具有以下优点:一是不添加增塑剂DEHP,保护患者和医护人员的健康;二是材料对药物无吸附,不影响疗效;三是不添加含金属离子的稳定剂,避免了金属离子对患者的危害;四是焚烧不产生致癌的二噁英气体。
二者性状对比如表2所示,两者对几种代表性药物吸附值的比较如表3所示。
表2 TPE输液器与PVC输液器的对比TPE输液器与PVC输液器的对比表3 TPE输液器与PVC输液器对几种代表性药物吸附值(%)比较TPE输液器与PVC输液器对几种代表性药物吸附值(%)比较医疗用TPU优势显著此外,作为TPE的一类,热塑性聚氨酯弹性体(TPU)的医疗用优势也很显著。
它是由软段(长链的低聚二醇)、硬段(二异氰酸酯)及扩链剂所组成的线型嵌段聚合物。
TPU加工方便,性能优异,并且具有微观相分离结构,可应用于各种与血液直接接触的设备。
TPU应用于医疗行业具有以下优势:优异的抗血栓性能,低毒性,生物相容性(特别是与血液的相容性)良好,无致畸变,无过敏,优良的韧性和弹性,加工性能好,耐磨、耐湿气、耐X射线、耐多种化学品,灭菌方式多样。
应用实例包括:人工心脏及辅助装置、人造血管、计生用品、医用粘合剂、抗菌创伤敷料、接触眼镜、医用人造皮、药物缓释载体等。
但医用TPU也存在一些不足之处,如不可生物降解,价格昂贵等。
医用TPE未来趋势医用TPE未来发展趋势有:增强使用安全性,如无毒害、无吸附、无抽出等;成型、包装过程更加简单、洁净;材料更加节能、可回收利用、低成本。
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