在质量管理领域里面的职能架构,,通常来讲,无外乎这几方面。
质量控制,通常叫QC,还有质量工程QE,还有质量保证QA,还有质量体系、实验室、文件控制管理。
这里边就是质量工程和质量保证的界限有的企业不是很清晰,有的企业只有QE,有的只有QA,只留一个。
其实QA更多的是流程方面的保证,而QE更多的是解决问题,QC更多的是通过检验提供质量数据,进行监控。
在QC里面,通常有以下四种,四大职能:IQC/IPQC/FQC/OQC进货检、过程检、最终检验和出货检验。
IQC不用说,进货检验,IPQC做巡检,然后FQC是入库之前的Final 检验,最终检验通常有些公司到这儿就可以了,但是有些公司还有一个出货检验,入库之前最后一道检验是FQC,那么在出货之前的最后一道检验是OQC,他俩检验的项目不一样。
FQC检的是功能、性能和外观方面,而OQC检验的是例如:标签、LOT生产批号或一些附件、包装等等这些项目。
这些检验它不单纯是一个检验,最主要的还有一个Control ,因为它出的数据不简单的是一个记录,这个数据要最终形成一份报告,反馈给工程师进行分析,发现问题及时采取措施,予以控制。
所以这个C Control和过去单独的检验是不一样的。
QE方面,如DQE这是研发质量工程师,SQE这是供应商质量工程师,PQE这是工程质量工程师,还有CQE这是客户质量工程师。
一般企业你们将文件控制和体系管理放一起,例如受控文件有一级手册、二级程序文件、三级规范、文件的控制。
有些企业对文件控制有些模糊不清楚的。
因为文件管控有两种,一种类似于图书馆这种,图书的存档保管的管理。
这种文件就是一个单纯的保管。
而企业里面的文件控制不一样,为什么要控制Control,是因为企业里面这些文件,一级手册、二级程序文件、三级的作业指导书、图纸、规范等,这些文件会有新的变更,它不像那些图书、研发立项报告之类的这些可以作为一个存档,它不会变。
但那些几级文件它会经常变更,变更就会涉及到旧文件怎么处置,旧文件是回收还是销毁,新文件更新、受控下发,涉及到文件的管理过程,这就是文件控制DCC。
这个过程在公司里面很重要,它是一个动态管理,和单纯的存档是不一样的,若果这个管理不好的话,会出大问题的,如新文件下发,现场未及时接受到新文件,还按旧文件生产,那就是批量不合格品。
或者新文件下发旧文件未及时处置,现场文件使用错误还按旧文件生产,那也是批量不良。
所以做好文件的动态管理非常重要。
还有一个计量管理,计量管理是对于检验所用的计量器具,至少每年一次要送检到有资质的机构,例如计量站,去做检定或校准,也就是量值溯源,为什么要做这个,我们中国有计量法,你使用的计量器具不定期校准有的是违法的。
这个必须放到质量部门,包括实验室。
因为质量部门可以作为第三方,计量也好测量也好实验室也好,它是可以作为第三方的,来提供相对公正的数据。
以上就是质量的常规的职能架构。