为满足GMP对洁净厂房的生产工艺有空气洁净度的要求,且药品生产过程中需要定期消毒灭菌,医药洁净室(区)内应选用外部造型简单,不易积尘,便于擦拭,易于消毒灭菌的灯具。
洁净灯具的安装方式可采用吸顶式或嵌入式,灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。
由于医药洁净室(区)内与顶棚上的环境不同,为了减少医药洁净室(区)受到来自顶棚的污染,宜减少在顶棚上开孔。
通过以往项目发现灯具嵌入安装时,在施工中往往造成密封不严,不能达到预期效果,而且投资大,发光效率低。
实践证明,医药洁净室(区)内的灯具宜采用吸顶明装,若灯具安装受到层高限制及工艺特殊要求必须暗装时,开孔的尺寸要准确,一定要做好密封处理,以防尘粒渗入洁净室。
此外,有爆炸危险的医药洁净室(区),照明灯具应采用防爆型洁净灯具。