2024年7月10日,日本在国家官方公报上发布了第244号内阁令修订日本化审法,将全氟辛酸 (PFOA)及其异构体和盐以及PFOA相关物质指定为第I类特定化学物质。
除获授权或许可外,原则上禁止制造、进口及使用指定的第I类特定化学物质,且禁止进口含有该物质的产品。
▶修订内容:序号修订内容1将原条目34的“PFOA及其盐”更新为“PFOA及其异构体和盐”。
2将原条目35关于PFHxS的管控调整为条目36;现条目35为“PFOA相关物质”,包含全氟正辛基碘烷(PFOI)、1H,1H,2H,2H-全氟-1-癸醇(8:2 FTOH)以及日本厚生劳动省(MHLW)和其他主管当局指定的可降解为PFOA的物质。
3自2025年1月10日,禁止进口含有PFOA相关物质的产品:(1)消泡剂;(2)经过防油或防水处理的衣服;(3)经防油或防水处理的织物;(4)灭火器、灭火器用灭火剂和灭火泡沫;(5)经防油或防水处理的地板覆盖物;(6)地板蜡;(7)防油、防水、防污剂及纤维保护剂;(8)光纤或用于光纤的涂层剂。
4经许可,PFOA相关化合物可用于灭火器、灭火器灭火剂和灭火泡沫。
5作为豁免,2025年12月3日前,8:2 FTOH可以用于制造侵入性和植入式医疗器械;2036年12月31日前,PFOI可以用于制造医药产品中的全氟溴辛烷(PFOB)。
▶管控物质介绍:全氟辛酸(PFOA)及其盐和相关物质包括:(i)全氟辛酸,包括支链同分异构体;(ii)全氟辛酸的盐类;(iii)就《公约》而言PFOA-相关物质是指任何可以分解产生PFOA的物质,包括任何碳链结构含有支链或直链的全氟庚烷基且具有(C7F15)C作为结构要素之一的物质(包括盐类和聚合物)。
以下物质不属于PFOA相关物质:(i)C8F17-X, X = F, Cl, Br;(ii)具有CF3[CF2]n-R’结构的全氟聚合物,这里的R’可以是任何官能团, n>16;(iii)含8个及8个以上碳原子的全氟羧酸(包括它们的盐类、酯类、卤化物和酸酐);(iv)含9个及9个以上碳原子个数的全氟烷基磺酸和全氟膦酸(包括它们的盐类、酯类、卤化物和酸酐);(v)本附件中所列的全氟辛烷磺酸及它的衍生物。
▶管控物质用途:用作CTFE、TFE及氟橡胶聚合分散剂。
用作表面活性剂、乳化剂、全氟辛酸及其钠盐或铵盐用于四氟乙烯聚合及氟橡胶生产时作分散剂,也用作制备增水、憎油剂的原料和选矿剂。
被用作高效表面活性剂、分散剂、添加剂等。
全氟辛酸及其衍生物作为重要的有机中间体可用于合成含氟憎水憎油剂、皮革整理剂等产品。
▶管控要求:新化学物质:需在进口和制造前通知政府并进行评估,现有化学物质:强制要求对生产或进口量和使用情况进行年度报告,且依据化学物质对人类健康或环境的危害以及暴露水平不同,将现有化学物质细分为多个不同的监管类型,其中第Ⅰ类特定化学物质管理要求最为严格。
第Ⅰ类特定化学物质清单(最新36种)序号物质名称序号物质名称1多氯联苯19五氯苯2多氯化萘20α-六氯环己烷3六氯苯21β-六氯环己烷4艾氏剂22林丹5狄氏剂23十氯酮6异狄氏剂24六溴联苯7滴滴涕25四溴二苯醚8氯丹或七氯26五溴二苯醚9三丁基氧化锡27六溴二苯醚10N、N'-二聚对苯二胺,N-甲苯基-N'-二甲苯基对苯二胺类28七溴二苯醚112,4,6-三叔丁基苯酚29硫丹12毒杀酚30六溴环十二烷13灭蚁灵31五氯苯酚及其盐和酯14三氯杀螨醇32短链氯化石蜡15六氯丁二烯33十溴二苯醚16紫外吸收剂UV32034PFOA及其异构体和盐17PFOS及其盐35PFOA相关物质18全氟辛基磺酰氟36PFHxS或其异构体或盐新物质申报流程▶管控适用产品:消泡剂;经过防油或防水处理的衣服;经防油或防水处理的织物;灭火器、灭火器用灭火剂和灭火泡沫;经防油或防水处理的地板覆盖物;地板蜡;防油、防水、防污剂及纤维保护剂;光纤或用于光纤的涂层剂。
▶日本化审法介绍:日本化审法,全称为化学物质审查及制造管理法( Chemical Substance Control Law, CSCL ),1973年10月16日颁布,是世界上第一部管控化学物质风险的法规。
对日本境内生产或进口的工业化学品进行风险管控。
立法宗旨是为了防止具有高持久性、高积累性和长期毒性的化学物质的污染,对具有类似特性的化学物质进行生产、进口和使用的管制。
▶个人建议:随着日本化审法清单的不断更新,企业面临的管控要求越来越多。
建议企业及早对供应链展开调查,以从容应对法规变化。