这半个月，浙二医院进行了两台不一样的心脏瓣膜修复手术，身患重度二尖瓣反流两位年过七旬的老人，原本胸闷气急到夜里都不能平躺睡觉，在接受了不开胸的微创手术后，第二天就下床自主活动了。
手术中用到的在心脏里的小夹子（经导管二尖瓣瓣膜夹系统）由滨江的一家企业自主研发。
二尖瓣反流是什么？我们的心脏一共有四个瓣膜，二尖瓣是其中之一。
心脏瓣膜是在不同心房室、血管结构之间的阀门，只能朝某一个特定方向启闭，保证血液只能顺流，而不能倒流。
二尖瓣是左心房和左心室之间的“单向阀门”，保证血液循环由左心房向左心室定向流动，且随着心脏搏动通过定量的血流。
如果“阀门”的开关功能损坏，那么就会发生反流。
除头晕，乏力，心慌，胸闷等常见的临床症状以外，中重度以上二尖瓣反流（MR≥3+）会危及生命，未加干预的中重度以上二尖瓣反流患者3年生存率仅为55％。
正常心脏血流在中国，中重度二尖瓣反流患者超过1000万例，需要进行干预的重度二尖瓣反流患者达200万，其中有超过40%的患者（80万）因为高龄、心功能差，合并其他脏器功能障碍等原因无法耐受心脏外科手术而不能得到有效救治。
由于二尖瓣反流病因复杂多样，而且二尖瓣解剖结构复杂，在全球范围内，二尖瓣的介入治疗仍是一大挑战。
目前国内采用微创不开刀方式治疗二尖瓣疾病的医学中心数量极少，手段有限。
小夹子的大用处7月23日，浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队应用经导管二尖瓣瓣膜夹系统（DragonFly™），成功完成全球首例人体临床应用。
据了解，这是中国第一款完全自主研发的经股静脉二尖瓣修复技术成功应用于临床。
患者20多年前就发现二尖瓣有轻微反流，半年来，病情进展得很快，胸闷气急反复发作，一走楼梯就喘不上气，后来连晚上都没法躺平，诊断为功能性二尖瓣重度反流（FMR）。
患者年近八旬，且合并了冠心病、高血压等多种疾病，难以耐受常规的外科开胸手术，浙大二院的多学科团队反复讨论认证，最后王建安教授团队认为，采取经股静脉路径进行二尖瓣修复是最佳手术方式，选择DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统实施修复手术。
手术在患者全麻状态下进行，经股静脉入路，穿刺房间隔后在经食道超声和X射线引导下将瓣膜夹器械输送到左心室，捕捉和钳夹二尖瓣前叶和后叶并关闭瓣膜夹，经食道超声反复确认手术效果后，最终释放二尖瓣瓣膜夹。
通俗来说，就向用个小夹子把关不拢的二尖瓣从中间夹住，这样开关的功能就恢复了。
图：7月23日术后手术参与人员合影8月11日，王建安教授团队再次应用经导管二尖瓣瓣膜夹系统（DragonFly™）成功为一位83岁高手术风险的重度二尖瓣反流患者成功实施了经股静脉二尖瓣修复手术，这是应用DragonFly™完成的首例退行性二尖瓣关闭不全（DMR）修复手术。
术中，王建安教授团队植入了两枚DragonFly™瓣膜夹，术后即刻二尖瓣反流程度明显减轻（从术前4+降至1+，瓣膜脱垂完全消失），未造成二尖瓣狭窄。
患者仍是术后第二天自主下床活动。
图：8月11日王建安教授、刘先宝主任手术中王建安教授在术后表示：DragonFly™产品采取的经股静脉经房间隔途径，可以应用于治疗包括FMR和DMR两类二尖瓣反流。
相对于二尖瓣2区脱垂，1区和3区的脱垂解剖结构更复杂、治疗难度更大。
8月11日进行手术的患者二尖瓣脱垂区域位于P1区，应用DragonFly™产品治疗后取得了很好的手术效果，证明二尖瓣缘对缘修复术式适用于二尖瓣各个解剖区域的脱垂病变，期待未来有更多的患者受益于这项技术。
来自滨江的产品 让更多患者受益据了解，目前在全球范围内，经股静脉缘对缘修复技术主要有美国雅培公司的MitraClip产品和爱德华生命科学PASCAL产品。
本次手术使用的DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统由位于滨江的杭州德晋医疗科技有限公司历经多年自主研发；美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授担任该项目首席科学家，给项目带来了国际最先进的理念；浙江省心脏瓣膜研究院院长王建安教授及其团队在项目研究过程中做出了重要贡献。
该产品的成功研发并应用于人体，填补了中国经股静脉二尖瓣治疗器械的空白，使中国企业在介入二尖瓣器械研发领域与国际顶尖企业处于同一梯队。
DragonFly™独特设计的输送系统，使产品可同时应用于二尖瓣和三尖瓣的介入治疗，截至目前已就相关技术申请发明专利16项，具有完全自主知识产权。
德晋医疗是德诺医疗下属企业，专注于结构性心脏病尤其是二尖瓣和三尖瓣的相关治疗技术的研发，是国际上唯一一家同时具备两种成熟二尖瓣介入修复技术的公司。
公司产品MitralStitch®为经心尖腱索植入和缘对缘修复器械，已于2018年1月份成功应用于人体临床，DragonFly™为经股静脉二尖瓣缘对缘修复器械，具备与国际标杆产品雅培MitraClip第四代产品相媲美的技术参数，其优化设计的输送系统，还使产品可同时应用于三尖瓣的介入治疗。
目前，公司其他二尖瓣和三尖瓣相关器械也在研发当中，全力推动结构性心脏病治疗领域的发展，让中国智造，惠及世界。
编辑/章霞
