7月31日,苏州工业园区科技招商中心引进企业——创胜集团宣布已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展TST002(blosozumab)2期临床试验。
该研究旨在评估TST002注射液单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学。
骨质疏松症是中老年人群的重要健康问题抗硬骨素单克隆抗体实现了停止骨丢失和进行骨重建的双重目标在接受抗硬骨素抗体治疗或自然发生的基因缺失的人群中阻断硬骨素活性已被证实是提高骨密度(BMD)及降低骨折风险的有效方法TST002是一种治疗骨质疏松和其他骨质流失疾病的人源化抗硬骨素单克隆抗体候选药物,具有增强骨合成代谢和抗骨吸收的双重作用,可促进骨骼形成并抑制骨吸收,从而能快速提升骨骼密度和增加骨骼强度。
创胜集团创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。
创胜集团总部位于苏州,已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心,创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。
创胜集团的开发管线已有十个治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。
下一步,苏州工业园区将继续秉持亲商服务理念集聚最强资源、实施最优政策、营造最好生态推动更多创新企业做大做强共同打造国际一流的生物医药创新策源地世界级的生物医药产业地标核心区【