中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局发布2021年第7期医疗器械监督抽检信息公告。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2021年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对该省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。
本期对已核实的14批次不合格产品予以公告,具体抽检信息如下:江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位/检验单位检验结果不合格项目备注1医用外科口罩永修县尚德堂大药房江西诺亿医疗器械有限公司17.5cm×9.5cm 挂耳式(无菌)20200908 20200908 /江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心不合格压力差(△P)2一次性使用医用口罩兴国县人民医院河南省宇安医疗科技开发有限公司95mmX175mm 平面挂耳型20200809 20080909 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心不合格口罩带、通气阻力3臂式电子血压计江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司井冈山市新特药店深圳市讯威实业有限公司XW-30020170221 161250 30016062200074江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心不合格可重复性、压力传感器准确性4医用外科口罩上饶市妇幼保健院鹤壁市利康卫生材料有限公司平面挂耳型175mm*95mm 2020120702 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心不合格无菌、压力差(△P)企业否认生产5医用外科口罩江西益康医疗器械集团有限公司江西益康医疗器械集团有限公司A型(挂耳式);17.5cm×9cm20210221 批210221 /江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心不合格压力差(△P)6一次性医用口罩遂川县三春大药房江西恒达医疗器械有限公司中号/挂耳式。
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