鱼跃医疗(002223.SZ)在投资者互动平台表示,目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证;呼吸机相应款型已取得CE认证,FDA注册工作正在推进中。
对于海外市场的产品注册及认证工作,公司会根据各国家、地区政策及市场情况,选择适当的申报方式,合规、稳健且高效地推进外销业务。
据了解,鱼跃各类创新性医疗器械在超过30万家医疗机构和90%以上的三甲医院内销售,产品远销110多个国家和地区。
主要产品制氧机、呼吸机、雾化器、血压计、手术器械、感控消毒等产品深受海内外客户认可。
其中,鱼跃制氧机历经20年研发,已推出30余款机型,连续12年全球产销量第一。
中国医疗器械行业协会数据显示,鱼跃制氧机2021年全年销量突破100万台,全球市场占有率超过50.3%,并获得多项荣誉:如2019年获国家工信部颁发的制造业单项冠军产品、iF大奖、中国创新设计红星奖等奖项荣誉。
为了保障鱼跃制氧机品质,鱼跃自主研发智能化总装生产线,产线长度1500米,生产规模30000平米,平均每6秒下线一台制氧机,这也是全球产能最大、最先进的智能化生产线,核心部件如分子筛自动灌装线、气阀自动组装线均属全球最先进。
以鱼跃京东旗舰店热销单品9F-5BW 5L轻音大流量静呼吸氧气机为例,关键零部件分子筛采用美国进口UOP分子筛,源于德国技术的高效无油压缩机保证24小时供氧,强大风压使机器散热性能明显提升,有效延长制氧机使用寿命。
鱼跃医疗9F-5BW 5L轻音大流量静呼吸氧气机在设计上也充分考虑了用户的舒适性和便利性。
例如采用高性能隔音材质轻音制氧,压缩机工作噪音减弱27%以上,制氧噪音低至45dB(A),无扰睡眠;同时可支持双人吸氧;自带定时功能,吸氧时长可按需设定,规律吸氧事半功倍。
其它诸如一键启动、无极调节氧流量、可视湿化杯外置设计等便捷设计也都一应俱全。
真正做到了为用户需求着想、让用户用起来安心。
鱼跃医疗在制氧机领域的技术创新不断取得突破性进展,凭借其高效、稳定和可靠的性能,得到了广泛的市场认可。
未来,鱼跃医疗将继续致力于研发更多创新性的医疗设备,为人们的健康生活提供更多保障。