常州医药产业创新中心、迪瑞尔医用新材料研发及生产项目等重点项目建设提档加速，一批来自企业、科研机构的创新成果填补相关领域空白，“出海”成为新的发力点和增长点……聚力发展高端医疗健康“1号产业”，常州西太湖科技产业园已集聚制造业、服务业相关企业超400家，形成“6+2”特色子产业群，并前瞻布局细胞与基因治疗、合成生物等未来产业，发展新质生产力，产值规模超百亿元。
创新提速，积蓄发展后劲医疗器械注册证是医疗器械产品的“身份证”，是竞争力所在。
去年，西太湖新增医疗器械三类证32张、二类证62张，占全市近半。
今年以来，又有来自精策医疗的组合血糖仪、集硕医疗的漏斗胸矫形系统、唯德康的肠道支架系统等10多个医疗器械产品获批三类证，其中不乏“首创”产品。
江苏精策医疗科技有限公司研发生产的组合血糖仪，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。
亮点在于只需用它测量口腔深部体温动态特征，就能通过核心算法计算出人体血糖值，避免频繁采集指血，属国内首创。
常州桐树生物科技有限公司获批上市的人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法），是目前国内唯一一款为奥希替尼的伴随诊断提供全面位点覆盖的精准解决方案，标志着我国在肺癌精准治疗领域取得重要突破。
细胞与基因治疗领域也有好消息。
常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院自主研发的“PD-1抗体自分泌γδT细胞治疗晚期实体瘤的I期临床研究”，4月在市二院肿瘤科正式启动。
这是全球首个PD-1抗体自分泌型γδT细胞治疗实体瘤的临床研究项目。
今年，研究院将继续开展重点项目申报与落户，突破“卡脖子”难题，抢先占位生命科技前沿赛道。
扬帆出海，打开增量市场走出去、拓市场、稳订单，一批企业将目光投向国际市场。
江苏唯德康医疗科技有限公司是其中之一。
截至2023年底，唯德康自主品牌占比达33%，未来有望超70%。
“走向产业链中高端，通过自主品牌向上渗透、加速出海。
”唯德康国际营销中心总监李银宇介绍，公司目前取得MDSAP五国体系认证，涵盖美国、日本、巴西、加拿大、澳大利亚，进一步打开国际市场。
企业出海是一条不断探索之路，也是一条不断成长之路。
“印度市场已具备品牌布局的条件，东南亚市场对‘中国制造’比较认可，且几乎无本地制造商。
我们成功开拓这两大市场，实现跨境品牌的本土化运营。
”威精技（常州）医疗科技有限公司总经理殷菲说。
据不完全统计，去年，西太湖医疗器械企业约有五分之一从事进出口贸易。
当好“护航员”，园区全力做好外贸运行监测、惠企政策支撑、企业“出海”培训、工作机制优化等首位服务，前不久又与北京万创普利科技有限公司、江苏科标医学检测有限公司签约合作、搭建桥梁，进一步提振企业扬帆出海的底气与动力。
倾力护航，谋划更优生态新动能新优势，还在不断积蓄。
作为园区发展高端医疗健康产业的重要载体，常州医药产业创新中心项目总建筑面积约27万平方米，一期主要建设研发用房及生产车间，其中局部配套停车区域及管理用房，目前总体进度已过半；二期建设医疗器械等生产厂房，计划上半年开工。
“未来，这里将成为长三角医疗健康产业集聚地。
”西太湖医药科技国际创新中心主任李小俊说。
立足高端医疗健康产业基础和优势，用好各类载体平台，园区持续推动“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+平台建设+人才支撑”全过程创新生态链建设，今年计划新增高端医疗健康企业50家，累计集聚企业超500家。
赋能医疗健康企业高质量发展，园区此前推动江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心在西太湖落地，出台大健康产业专项支持政策，构建服务产业全生命周期的资本体系。
今年将继续通过多种形式，了解和解决医疗健康企业在人才招引、注册审批、投融资方面的新需求、新情况、新问题，以更好地服务畅通新质生产力要素，推动项目落地、成果转化和产品上市，让“1号产业”更具显示度。
（周茜 周健）