近日国家药监局附条件批准了口服小分子新冠病毒感染治疗1类创新药物民得维的上市申请位于江阴高新区的无锡贝塔医药科技有限公司为该项目提供了碳-14标记合成的技术服务攻破技术难关作为一家深耕C14领域的药企,贝塔医药始终致力于用C14同位素技术助力新冠药物的研发,攻关掌握了C14辐照靶料-关键中间体-标记服务-原料药及制剂的全产业链技术。
公司首席技术官蔡定龙告诉记者,自去年2月底接到民得维标记合成的技术任务后,公司研发人员与时间赛跑,用了不到三个月的时间,就完成了C14标记,其中前体化合物的高效合成也创造了国内纪录。
蔡定龙无锡贝塔医药科技有限公司首席技术官前体化合物是整个标记环节非常重要的一环。
接到这个项目后,在研发部门与其他技术人员的共同攻关下,我们采用一种特殊的手段成功合成出这种前体化合物。
助力创新药上市新药研发并不容易,它需要经历严格、复杂的过程。
贝塔医药同位素标记中心副主任颜盛旺介绍,C14是一种具有战略应用价值的放射性同位素,其作用相当于微观领域的导航定位系统,能帮助人类把观测研究水平提升到细胞、亚细胞乃至分子层面,而他们要做的,就是把C14标记到新药化合物上。
颜盛旺无锡贝塔医药科技有限公司同位素标记中心副主任碳-14标记化合物主要用于研究小分子创新药的吸收、分布代谢和排泄,我们快速完成vv116项目的碳-14标记,为君实生物这款新药快速获得国家药监局批准赢得了时间。
专注研发掌握行业话语权目前,贝塔医药已为国内100多家上市公司、龙头企业、行业新秀、科研院所等成功标记了近200个小分子创新医药、农药化合物有力助推了中国创新医药、农药的研发进程