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国产新冠口服药“VV116”,会成为新冠病毒终结者吗?(国产新冠肺炎药物研发有突破!)

发布:2024-10-06 浏览:39

核心提示:新冠病毒3年前横空出世,至今医学上仍没有足够的底气和实力将其攻克,但科学家们围绕预防、轻症、重症、缓解感染症状等方面,进行了有益的探索,初步形成“预防有疫苗、轻症有药物、重症能抢救、缓解有办法”的应对格局。在我国,新冠疫情已更改为“新冠感染”,不幸变阳后,通常伴有发烧、疼痛、乏力、咳嗽等诸多难受症状,需要辅助药物缓解,这是新冠“病上身、毒发作”的典型表现,而且可能针对特定群体,诱发肺炎、心肌炎等较重问题,对能治疗新冠的药物需求很大。目前,在新冠药物研发赛道上,呈现美、日、中等国你追我赶的局面,谁拔得头筹,

新冠病毒3年前横空出世,至今医学上仍没有足够的底气和实力将其攻克,但科学家们围绕预防、轻症、重症、缓解感染症状等方面,进行了有益的探索,初步形成“预防有疫苗、轻症有药物、重症能抢救、缓解有办法”的应对格局。
在我国,新冠疫情已更改为“新冠感染”,不幸变阳后,通常伴有发烧、疼痛、乏力、咳嗽等诸多难受症状,需要辅助药物缓解,这是新冠“病上身、毒发作”的典型表现,而且可能针对特定群体,诱发肺炎、心肌炎等较重问题,对能治疗新冠的药物需求很大。
目前,在新冠药物研发赛道上,呈现美、日、中等国你追我赶的局面,谁拔得头筹,谁的药物多,谁就更好为本国民众筑起新冠防护墙,并在国际医学界刷声望。
各国药物代表作品有:美国:最早是瑞德西韦,被寄予厚望,但后来发现有“诈和”和“圈钱”的嫌疑,特别是药物效果离想象中差太远,被弃用。
现在是两款药物:一款是默沙东公司的莫纳匹拉韦,全球首个新冠获批药物,可降低50%的病毒量,我国未引进,总体安全性不高,价格比较贵。
一款是辉瑞公司的帕罗维德,全球第二款新冠获批药物,可降低90%的病毒量,在预防重症上有不错的效果,是全球首选药物,我国已引进,可医保报销,最近非常热门。
日本:来自盐野义的Ensitrelvir,对外宣称是全球最好的新冠治疗药物,已在日本上市,特点是转阴时间快,生物利用度高,但副作用的数据争议大。
我国:分三个层次:第一个层次是普克鲁胺片,由前列腺癌战线转战呼吸道感染,但毒性不小,效果一般,慢慢退出新冠药物行列。
第二个层次是阿兹夫定,由艾滋药物新增新冠治疗适应症而来,有一定的遗传毒性,安全性和有效性存在一定争议。
第三个层次是针对已上市的新冠药物,改造主要药物成分的化合物结构,希望药效能上去,副作用降下来,药物成本降下来。
前几天,国际医学名刊《新英格兰医学杂志》报道了我国产新冠口服药“VV116”研发成功的消息,引起关注。
VV116是中科院上海某药物研究所、中科院武汉某病毒研究所等单位,共同研发的新冠小分子药物,经过动物试验和早期临床试验,效果令人满意。
三期临床是在2022年上半年,上海疫情最吃紧、感染人数最多的时候,在上海7家大型医院同步进行的。
VV116的适应症有三个:存在高危可能的新冠轻症患者,在早期使用。
三个条件相辅相成,缺一不可,主要目的是减少轻症患者转向重症或危重症。
由此可见,VV116是对标现行世界最好的新冠药物美国“帕罗维德”研发,主要数据有:志愿患者822人,其中384人接受VV116治疗,387人接受帕罗维德治疗,还有51人使用安慰剂。
患者群体平均年龄53岁,有40%超过60岁,四分之三接种过新冠疫苗,患者当中轻症占92%,35%有基础类疾病、肥胖等问题。
VV116是口服核苷类新冠药物,它作用于新冠病毒复制中关键力量——RDRP聚合酶,通过冒充聚合酶,骗取病毒信任,成为病毒复制品里的“赝品”,结果在最后组合成病毒的阶段,“缺胳膊少腿”,严重卡壳,病毒队伍与无法成军,发展态势就受抑制了。
临床实验表明,符合条件的患者,每天服用VV116两次,每次300mg,连服5日,临床恢复中位时间是4天,没有进展为重症和危重症。
与帕罗维德相比,病情好得更快,而且不良事件概率少于帕罗维德,意味着其安全系数更高。
从综合评价看,VV116效果与帕罗维德差不多,某些指标还优于帕罗维德。
而且作为国产药,其价格肯定有巨大优势。
而且,VV116还有一个用药优势:现行帕罗维德的主要成分,与一些老年人慢病用药,如降血脂、抗心律失常等有冲突,而VV116刚好弥补了这个缺陷。
据业内人士估计,VV116还要走一些必经的审批程序,可能于明年一季度上市,那时也还是各种新冠病毒又迎来一个感染高峰的关键时刻。
VV116的加入,将成为防止新冠轻症转向重症的重要力量。
但VV116设计不是用于预防新冠的,也不能用于不符合条件的新冠患者,所以,不能认为VV116是“新冠终结者”,它是在对抗新冠病毒一定实践中,多了一个比进口药更好的选择。

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